- 负责公司产品生产全过程的产品质量管理,制订、实施质量保证体系,不断提高产品质量和企业质量 - 确保质量部QAQC的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核 - 制定部门人员的工作职责和培训计划,协助人资部门人员岗位职责和培训考核 - 负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程 - 确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准 - 确保完成各种必要的确认或验证工作,审批和批准确认或验证方案和报告 - 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
- 具有药学或相关专业大学本科以上(含本科)学历或具有中级以上(含中级)相关专业技术职称 - 具有五年以上药品生产和质量管理实践经验 - 熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平 - 熟悉GMP认证流程