职位介绍INTRODUCTION OF JOB

• 1.	指定临床事务和全球研究组合的愿景和战略方向，包括公司资助的研究和外部研究计划。
  2.	推动跨职能合作，并根据公司的优先事项进行协调，以实现最佳的业务决策和结果。
  3.	监督和建议临床研究生命周期的所有方面(策略、设计、计划、准备、登记、报告/出版物)。
  4.	通过与外部顾问、CRO公司和所有相关职能的执行管理人员的沟通和协调，给予临床试验设计专业建议。
  5.	识别并建立与主要PI / KOL的关系，以提供临床试验咨询和影响。
  6.	确保部门合规性以及适当的部门资源可用以有效维护质量体系(人员、设施、工具和培训)。
  7.	根据相关法规和公司标准制定和执行临床试验操作策略。并根据要求对战略、方案、临床研究报告或出版物进行审查或投稿。
  8.	在临床研究行为、法律、国际法规和标准的适当应用方面，充分了解和指导他人的知识，并遵守适用的SOP和政策。
  9.	建立运作政策和程序，有效地管理工作。解释、执行和建议对组织策略的修改或对集成工作流的跨职能方法的修改。

职位要求JOB REQUIREMENTS

• 1.	博士或医学博士。
  2.	8年以上临床研究经验和行业经验，了解冠状动脉疾病(CAD)者优先。
  3.	8年以上监管医疗器械临床研究经验和全球监管机构(FDA，NMPA，CE等)经验。
  4.	有丰富的与临床专业人员以及跨部门合作经验。
  5.	3-5年团队管理经验者优先，具有激励、绩效考核、员工发展经验者优先。

所属顾问THE CONSULTANT

Charlie Shi Partner

上海市 | 从业32年